Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Wie wäre es, wenn nicht nur die Freizeit Sinn macht, sondern auch Ihr Job?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unseres Teams Clinical Affairs im Bereich Qualitätsmanagement und Regulation suchen wir baldmöglichst einen

Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Job-Nummer: RA-107

Aufgaben

• Sie erstellen eigenständig klinische Dokumentation entsprechend MDR mit den dazu notwendigen Literaturrecherchen
• Sie sind verantwortlich für das Post-Market-Surveillance-Prozess inklusive der zeitgerechten Planung und Koordination entsprechender Einreichungen für unsere Produkte
• Sie unterstützen bei der Planung und Durchführung klinischer Studien ICE- und PMCF-Studien) und werten diese für ihre klinische Dokumentation aus
• Sie erarbeiten klinische Zulassungsstrategien für Produktentwicklungen, dabei arbeiten Sie eng mit nationalen und internationalen externen Ärzten und Dienstleistern zusammen
• Sie vermitteln die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, verfolgen Änderungen und schulen dazu Kolleginnen und Kollegen
• Sie optimieren interne Arbeitsabläufe Ihres Wirkungskreises
• Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement und Marketing
• Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit

Anforderungen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation, Promotion ist von Vorteil
• Neben mehrjähriger Berufserfahrung im Clinical Affairs Umfeld und profunden Statistikkenntnissen verfügen Sie auch über Projektmanagementerfahrung
• Sie haben fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld
• Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Überzeugungskraft, eine offene Kommunikation sowie ein hohes Maß an Organisationsfähigkeit aus, die Sie in die Lage versetzt, Projektteams zu motivieren und Projekte zum Erfolg zu führen
• Sie bringen gute Englischkenntnisse mit und sind im Umfang mit CTMS-Software sicher
• Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Wir haben viel zu bieten

• Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
• Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
• Flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
• Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.